Фильтрационные процессы широко применяются в фармацевтическом и биотехнологическом производствах. Сегодня компания Merck Millipore предлагает большой выбор мембранных и других фильтрационных технологий для производства и контроля качества лекарственных препаратов.
Фильтры Merck Millipore™ предназначены для наиболее общих биотехнологических процессов:
- Среды для культуры клеток
- Клеточные культуры млекопитающих
- Процессы с бактериальными клетками
- Приготовление буферов
- Фильтрация парентеральных препаратов в малой фасовке
- Фильтрация парентеральных препаратов больших объемов
- Офтальмологические растворы
- Белки из плазмы крови
- Сыворотки
- Вода для фармацевтического применения
Все большее применение на фармацевтических и биотехнологических производствах находят одноразовые технологии. В общем можно выделить следующие случаи их применения:
- Многоразовое оборудование невозможно очистить после проведения процесса или стоимость очистки превышает стоимость оборудования.
- Затраты на валидацию процесса очистки превышают стоимость самого оборудования.
- Пилотные производства, выпускающие небольшие серии продукции для клинических испытаний. В этом случае значительно снижаются капитальные вложения по сравнению с оборудованием из нержавеющей стали.
- Стоимость производимого препарата настолько высока, что необходимо исключить все возможные пути контаминации.
- Необходимость защиты персонала от токсичного препарата или его компонентов.
Integritest 4 Filter Integrity Test Instrument
Компания Merck Millipore™ так же предлагает комплекс Integritest 4 Filter Integrity Test Instrument, разработанный для организации проверки фильтров на целостность.
Преимущества
- Переносной
- 21 CFR часть 11 не применяется!
- Оболочка Windows XP
- Русское меню – опция
- Простота в сборке и установке, в обслуживании и обновлении, используя соответствующее программное обеспечение
- Распечатка отчетов
- Сконфигурированные распечатки
- Полностью редактируемые тесты
- Самый быстрый тестер на рынке
- В памяти уже установлены тесты
- Может проверять ассиметричные мембраны
- Обслуживание в месте применения
- Достоверный алгоритм теста
- Сохранение данных
Выполняемые тесты
- Тест на удержание давления (проверка герметичности)
- ГидроКорр тест – для воздушных фильтров (на воде)
- Диффузия
- Обычный тест
- Ускоренный тест
- Диффузия с преопресовкой
- Точка пузырька и расширенный тест на точку пузырька (точность: ±1 psi)
- Ускоренный тест на точку пузырька и расширенный тест (точность: ±2 psi);
- Точка пузырька и расширенный тест на точку пузырька для асимметричной мембраны/PES (точность: ±5 psi); (ЕДИНСТВЕННЫЙ ТЕСТ ДЛЯ АССИМЕТРИЧНЫХ МЕМБРАН!)
- Проверка фильтров на целостность фильтра любого производителя, если применимо для фильтра
Обслуживание на месте
- Модули прибора просты в замене
- Комплект для калибровки и методика
- Программа для диагностики
- Программа для обновления тестов
Вы можете оперативно заказать продукцию и комплектующие Merck Millipore™ в нашей компании.